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邀请函 ∣ 6.28药用辅料药包材标准检验检测以及与制剂共同审评的政策法规解读培训班

发布时间:2018-06-22  浏览:

  6月28日-29日,由中国食品药品检定研究院组织的“药用辅料药包材标准检验检测以及与制剂共同审评的政策法规解读培训班”在北京前门建国饭店举行。

  Labthink将携新款C230氧气透过率测试系统、C390水蒸气透过率测试系统、XLW(PC)智能电子拉力试验机现场展示,帮助药品和药用辅料、药包材检验机构、生产研发企业了解最新检验检测技术,以便更加规范的展开药用辅料和药包材有关检验。


C230氧气透过率测试系统


C390水蒸气透过率测试系统


XLW(PC)智能电子拉力试验机

  培训班将邀请国家药品监督管理局、药品审评中心、中国食品药品检定研究院相关领导和国内外药用辅料药包材检测、审评专家共同授课。培训班安排全体授课老师进行问题解答。具体培训内容包括:

(一)药包材药用辅料与药品共同审评审批法规政策背景及解读;
(二)药包材药用辅料关联审评审批原则及技术要点;
(三)《化学药品与弹性体密封件相容性研究技术指导原则(试行)》解读;
(四)原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台的使用方法解读;
(五)药包材药用辅料关联审评审批申报资料准备以及实验资料的研究;
(六)制剂与药包材的洁净度相关要求;
(七)药包材标准解读及检验方法解析;
(八)药用辅料检验用标准及检验技术关键点解析;
(九)药包材与药物相容性实验方法指南;
(十)药包材对照品研制及使用要求。

  Labthink,致力于通过包装检测技术提升和检测仪器研发帮助客户应对包装难题,助力包装相关产业的品质安全。欲了解更多,请关注Labthink兰光微信公众号“济南兰光包装检测平台”。

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