C690H 包装无损检漏系统
内容详情
C690H包装无损检漏系统基于真空法测试原理,参照ASTM F2338等标准设计制造,专业适用于西林瓶批量密封性检测、亦可进行安瓿瓶、卡氏瓶、输液瓶、预充针等各种药品包装微量泄漏检测。
主要技术特征
» 搭载Labthink最新科技成果的全自动下落式进样器,可实现20~120个样品的连续测试
» AB双通道设计,可同时测试两种不同规格的样品
» 目标真空度自由设定,满足样品不同的检测要求
» 真空、正压双方法,有效解决堵孔问题
» 国际先进压力检测技术,数据稳定,不受外界环境影响
» 国际先进微流量自动控制技术,可精确模拟不同尺寸漏孔,无需手动调节
» 压力和流量数据均可溯源NIST
» 15.6"嵌入式触控平板电脑,Windows操作系统
» 不合格样品自动报警、自动抓取、自动收集
» 系统配备各类传感器,智能提醒,操控更安全
» 系统内嵌USB和网口,方便系统的外部接入和数据传输,可远程升级
测试原理
样品置于进样器,自动送入测试腔。对密闭的测试腔抽真空,通过分析传感器测量到的压力变化,计算获得样品的泄漏率、参考孔径等结果。
执行标准
ASTM F2338、YY-T 0681.18、USP<1207>
测试应用
西林瓶——各种西林瓶批量密封性测试
安瓿瓶——各种安瓿瓶密封性测试
卡式瓶——各种卡式瓶密封性测试
注射剂瓶——各种注射剂瓶密封性测试
主要技术指标
项目 | 技术指标 |
测试范围 | 3~8~大漏 um (参考孔径USP1207) |
检测下限 | ≤3 um |
分辨率 | 0.1 um |
重复性 | ±1 um |
压力范围 | -100~0~+100 kPa |
扩展功能 | 可选配21 CFR Part11、GMP计算机系统要求 |
测试腔 | A组1套、B组1套 |
进样器 | A组1套、B组1套 |
样品尺寸 | ≤Φ45 mm×80mm |
样品数量 | 20~120个 |
气体规格 | 压缩空气(气源自备) |
气源压力 | ≥ 40.6 PSI / 500 kPa |
接口尺寸 | Φ6 mm 聚氨酯管 |
外形尺寸 | 850mm× 500mm× 730mm |
电源 | 120VAC±10% 60Hz / 220VAC±10% 50Hz(二选一) |
净重 | 95kg |
仪器配置
标准配置:主机、嵌入式平板电脑、软件、流量计、欧洲真空泵、Φ6 mm 聚氨酯管
定制:根据样品规格设计A组测试腔和进样器、B组测试腔和进样器、阴性标准参照样品、阳性标准参照样品
选购件:GMP计算机系统要求、21 CFR Part11、空压机