C370H医药包装水蒸气透过率测试系统基于重量法测试原理，参照ASTM E96、GB 1037标准设计制造，专为医药包装领域的薄膜材料和容器提供宽范围、高效率的水蒸气透过率检测。亦适用于食品、医疗器械、日用化学、新能源等领域的薄膜、容器、片材、纸张、织物、无纺布及相关材料的水蒸气透过性能测试。
主要技术特征
» 支持增重法和减重法。
» 支持薄膜和容器测试。
» 旋盖式透湿杯，选配B2260可实现自动定量加液、自动旋紧。
» 称重前自动清零，保证每次称量的准确性。
» 气缸升降旋转式结构和间歇称重测量，能有效降低系统误差。
» 试验腔容积45L，满足不同高度容器测试。
» 6/9个透湿杯独立测试，结果独立显示。
» 360°气流循环恒温技术，确保测试环境稳定。
» 进口高精度温湿度传感器及控制系统，实时监测温湿度变化。
» 气动封腔设计，自动隔离试验腔与称量腔，避免高温高湿对天平影响。
» 中心立体式吹扫设计，确保透湿杯上方风速分布一致，消除局部偏差。
» 标准风速维持透湿杯内外湿度差恒定，风速可选。
» 腔体式无雾加湿系统，无需内置加湿器。
» 德国触控电子天平，重复性可达0.3mg。
» 计算机控制，试验过程自动化。
» 支持外部砝码校准，方便计量。
» 10.6"医用级触控屏，主机可独立运行。
» 全自动测试，无需人工干预，数据自动存储。
» 宽范围、高精度、自动化温湿度控制，轻松实现非标测试。
» 平台化软件可同时控制多台主机，数据集中管理。
» 多重传感器智能提醒，操控更安全。
» 内嵌网口直连网络，支持远程控制与系统升级。
» 专业计算机软件，符合GMP数据追溯要求，满足制药行业合规需要。
» 多级操作权限管理，可按需配置。
» 电子签名参照21 CFR Part11标准要求设计。
测试原理
将预处理后的试样密封装夹在内置水或干燥剂的透湿杯中，置于测试腔内。测试腔根据指定测试条件自动生成并维持稳定的温度、湿度和气流吹扫环境。水蒸气透过试样扩散至干燥一侧，通过高精度天平测定透湿杯整体重量随时间的变化量，计算试样水蒸气透过量等结果。
执行标准
ASTM E96、GB/T 1037、GB/T 16928、ASTM D1653、ISO 2528、TAPPI T464、DIN 53122-1、YBB00092003
测试应用
| 基础应用 | 薄膜 | 各种塑料薄膜、塑料复合薄膜、纸塑复合膜、共挤膜、镀铝膜、铝箔复合膜、玻纤铝箔纸复合膜等膜状材料的水蒸气透过率测试。 |
|---|---|---|
| 容器 | 各种药品包装瓶、包装袋、利乐包装、三片罐、化妆品包装、牙膏软管、果冻杯、酸奶杯等塑料、橡胶、纸、纸塑复合、玻璃、金属材质的瓶、袋、罐、盒、桶的水蒸气透过率测试。 | |
| 片材 | PP片、PVC片、PVDC片、金属箔片、橡胶片等片状材料的水蒸气透过率测试。 | |
| 纸张、纸板及其复合材料 | 烟包镀铝纸、纸铝塑复合片材等纸张、纸板的水蒸气透过率测试。 | |
| 纺织物、无纺布 | 适用于土工布、毛毡、保温毡、厚片状防水保温建材等的水蒸气透过率测试。 | |
| 扩展应用 | 建筑材料 | 适用于土工布、毛毡、保温毡、厚片状防水保温建材等的水蒸气透过率测试。 |
| 无菌护创膜、医用膏药贴剂 | 无菌护创膜、医用膏药贴剂等的水蒸气透过性能测试。 |
主要技术指标
| 参数/型号 | C370H | |
|---|---|---|
| 测试范围 | g/(m2·day) | 0.1～10000（减重法）注3 |
| g/(m2·day) | 0.1～2500 （增重法）注3 | |
| 天平量程 | g | 220 |
| 天平分辨率 | mg | 0.1 |
| 天平重复性 | mg | 0.3 |
| 温度范围 | ℃ | 15～50 |
| 温度波动 | ℃ | ±0.2 |
| 湿度范围 | %RH | 10～90% ±2% |
| 扩展功能 | 21 CFR Part11 | 选配 |
| GMP计算机系统要求 | 选配 | |
| 测试工位 | 6个；9个（定制） |
| 测试方法 | 增重法、减重法 |
| 试样类型 | 薄膜、容器注4 |
| 风速 | 0.02~0.3m/s、0.5~2.5m/s |
| 试样尺寸 | Φ 4.2”（74mm） |
| 试样厚度 | ≤120 Mil（3mm） |
| 测试面积 | 33cm2；50cm2（选配） |
| 容器尺寸 | ≤Φ70 mm×180mm（定制） |
| 气体规格 | 压缩空气（气源自备） |
| 气源压力 | 72.5 PSI / 500 kPa |
| 接口尺寸 | Φ8 mm 聚氨酯管 |
| 主机外形尺寸 | 29” H x 23” W x 30” D (73cm× 57cm× 76cm) |
| 电源 | 120VAC±10% 60Hz / 220VAC±10% 50Hz（二选一） |
| 净重 | 187Lbs（85kg） |
仪器配置
标准配置：主机、电子天平、空气干燥器（免维护型）、过滤减压阀、精密透湿杯（6个）、透湿杯拆卸工具、电源线、Φ8 mm 聚氨酯管
选购件：软件、GMP计算机系统要求、21 CFR Part11、空压机（排气量≥200L/min）、精密透湿杯、B2260透湿杯拧紧装置
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