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C840H 集成式蒸发残渣检测系统
集成式蒸发残渣检测系统
内容详情

C840H集成式蒸发残渣检测系统基于重量法测试原理,参照塑料包装、药典、化学试剂等检测标准设计制造。专业适用于食品药品包装材料的蒸发残渣检测、食品药品接触材料及制品的总迁移量测定、化学试剂与纯化水的蒸发残渣检测。

主要技术特征

» 搭载Labthink新型科技成果的全自动机械手,可模仿人工实现25个测试杯的快速移动称量
» 双仓独立设计,实现蒸发与称量真正分离,避免高温、高湿对天平的影响
» 德国进口触控电子天平,重复性可达0.05mg
» 可视化天平设计,数据可溯源
» 内校式天平,可快速拆卸,方便计量
» 全密闭0泄漏水浴锅,避免有害气体外溢
» 水浴锅自动上水、排水,液位自动检测
» 液冷快速降温系统,真正实现常温称重
» 氮气循环、独立电控系统,危险气体测试更安全
» 高效试剂回收,减少环境污染
» 采用12.1"医疗级触控屏,主机可脱离计算机,独立运行
» 主机采用桌面式设计,节省空间
» 水浴锅自动进出仓、自动关盖,操作更便捷
» 水浴蒸发、烘干、冷却、常温称重,全自动完成
» 系统配备各类传感器,声光智能提醒,操控更安全
» 系统内嵌网口,可连接网络,用于远程控制与升级
» 专业的计算机软件,符合GMP对数据可追溯性的要求,满足制药行业需要
» 用户操作权限多级管理,权限内容可按需配置
» 电子签名参照21 CFR Part11标准要求设计

测试原理

总迁移量——试样用各种食品模拟物浸泡,将浸泡液蒸发并干燥后,得到试样向浸泡液迁移的不挥发物质的总量。
不挥发物——试样用标准要求试剂浸泡,将浸泡液与空白液蒸发并干燥后,与空白液比较,得到不挥发物残渣的总重量。

参照标准

ISO 1135-4:2015,ISO 1135-5:2015,ISO 3826-1:2019,ISO 3826-4:2015,ISO 8536-4:2019、药典、YBB00342002-2015、YBB00132002-2015等制药、药包、医疗器械相关标准
EN1186-3、GB 31604.8-2016、GB/T 5009.60等食品接触材料相关标准
ISO 759-1981、ISO 6353-1:1982 GM14、GB/T 9740等化学试剂蒸发残渣测定相关标准

测试应用

纯化水——各种药用纯化水的不挥发物测定。
药包材——各种药用复合膜、袋、瓶、胶塞、护帽的不挥发物测定。
食品接触材料——各种食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚氯乙烯、聚丙烯、三聚氰胺、发泡聚苯乙烯、植物纤维类成型品的总迁移量测定。
化学试剂——各种化学试剂的蒸发残渣测定。

主要技术指标

项目 技术指标
测试范围 0.05~10000 mg ;0.3~80000 mg(选配)
分辨率 0.01 mg;0.1 mg(选配)
重复性 ±0.05 mg;±0.3 mg(选配)
温度范围 室温~130℃
温度波动 ±0.5℃
测试工位 25个
测试杯容积 100mL
气体规格 压缩空气(气源自备)
气源压力 ≥ 72.5 PSI / 500 kPa
接口尺寸 Φ8 mm 聚氨酯管
主机外形尺寸 830mm×1100mm×730mm
电源 120VAC±10% 60Hz / 220VAC±10% 50Hz(二选一)
净重 200kg

仪器配置

标准配置:主机、天平(0.01mg)、电控模块、试剂回收模块、液冷模块、测试杯(25个)、Φ8 mm 聚氨酯管
选购件:软件、GMP计算机系统要求、21 CFR Part11、空压机(排气量>200L/min)、测试杯(100mL)、天平(0.1mg)、砝码(50g)

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