
C860M集成式灼烧残渣检测系统基于重量法测试原理,参照药典、药包材、化学试剂、食品等检测标准设计制造。专业适用于药品及药包材的炽灼残渣和灰分检测、食品及接触材料的炽灼残渣和灰分检测、化学试剂的灼烧残渣检测。
主要技术特征
» 搭载Labthink全新科技成果的全自动机械手,可模仿人工实现8个测试杯的快速移动称量
» 双仓独立设计,实现灼烧与称量真正分离,避免高温对天平的影响
» 德国进口触控电子天平,重复性可达0.05mg(选配)
» 可视化天平设计,数据可溯源
» 内校式天平,可快速拆卸,便于计量
» 集成式设计,将传统的马弗炉、干燥器、天平集成一体
» 测试流程严格按照相关标准执行
» 液冷快速降温系统,真正实现常温称重
» 分立电控系统,测试更安全
» 采用10.1"医疗级触控屏,主机可脱离计算机,独立运行
» 主机采用桌面式设计,节省空间
» 灼烧、冷却、干燥、常温称重,全自动完成
» 系统配备各类传感器,声光智能提醒,操控更安全
» 系统内嵌网口,可连接网络,用于远程控制与升级
» 专业的计算机软件,符合GMP对数据可追溯性的要求,满足制药行业需要
» 用户操作权限多级管理,权限内容可按需配置
» 电子签名参照21 CFR Part11标准要求设计
测试原理
取样品1.0~2.0g或规定重量,置已炽灼至恒重的坩埚中,精密称重,缓缓炽灼至完全炭化,放冷;除另有规定外,加硫酸0.5~1mL使湿润,低温加热至硫酸蒸气除尽后,在700~800℃炽灼使完全灰化,移至干燥器中,放冷,精密称重后,再在700~800℃炽灼至恒重,即得灼烧残渣。
参考标准
药典、YBB00012002-2015、YBB00342002-2015、YBB00262005-2015等制药、药包相关标准
GB 5009.4、GB 31604.6等食品、食品接触材料及制品相关标准
GB/T 9741等化学试剂灼烧残渣测定相关标准
测试应用
药品——各种药品的炽灼残渣和灰分测定。
药包材——各种药用复合膜、袋、瓶、胶塞、垫片的炽灼残渣和灰分测定。
食品——各种食品的炽灼残渣和灰分测定。
食品接触材料——各种食品接触材料的炽灼残渣测定。
化学试剂——各种化学试剂的灼烧残渣测定。
主要技术指标
| 项目 | 参数 | |
| 测试范围 | 0.3~160000 mg;0.05~50000 mg(选配) | |
| 分辨率 | 0.1 mg;0.01 mg(选配) | |
| 重复性 | ±0.3 mg;±0.05 mg(选配) | |
| 温度范围 | 室温~800 ℃ | |
| 温度偏差 | ±25 ℃ | |
| 扩展功能 | 21 CFR Part11(选配);GMP计算机系统要求(选配) | |
| 测试工位 | 8个 | |
| 测试杯容积 | 25mL | |
| 气体规格 | 压缩空气(气源自备) | |
| 气源压力 | ≥ 72.5 PSI / 500 kPa | |
| 接口尺寸 | Φ8 mm 聚氨酯管 | |
| 主机外形尺寸 | 63cm× 105cm× 73cm | |
| 电源 | 120VAC±10% 60Hz / 220VAC±10% 50Hz(二选一) | |
| 净重: | 180kg | |
仪器配置
标准配置:主机、天平(0.1mg)、液冷模块、测试杯(8个)、Φ8 mm 聚氨酯管
选购件:软件、GMP计算机系统要求、21 CFR Part11、空压机、测试杯(25mL)、天平(0.01mg)、砝码(50g)
